Kaftrio : questions au Ministre lors de la séance au Parlement

Le mardi 18 janvier, le remboursement du Kaftrio a été débattu lors d’un débat de la Commission de la Santé et de l’Égalité des chances au parlement fédéral. Différents membres du Parlement ont demandé un état des lieux sur la question au ministre Vandenbroucke. Le médicament Kaftrio est désormais déjà remboursé dans l’ensemble des pays voisins. Dans notre pays, depuis la fin juillet 2021, un dossier de remboursement a été introduit pour les personnes atteintes de mucoviscidose de plus de 12 ans avec minimum une mutation F508del.   

Dans sa réponse aux questions, le ministre a dit comprendre le mécontentement des patients et des parents et confiait souhaiter pouvoir rendre le médicament disponible le plus rapidement possible. Mais il a également pointé du doigt la responsabilité importante du producteur Vertex en rapport avec l’introduction tardive du dossier de remboursement. Par ailleurs, le ministre a également confirmé que la procédure de remboursement suivait son cours et que, sauf suspension, elle atteindrait 180 jours fin janvier. Celle-ci peut prendre jusqu’à maximum 300 jours. Pour finir, le ministre a également souligné que la société disposait déjà de la possibilité d’introduire un dossier de remboursement pour le Kaftrio chez les enfants de 6 à 11 ans porteurs de minimum une mutation F508del.  

Compte tenu du peu de transparence des négociations liées au remboursement, le ministre s’est, comme nous l’attendions, limité à des réponses techniques. Cependant, l’Association Muco se doit de souligner ses importantes réserves concernant la suggestion pour le fabricant d’introduire dès à présent un dossier de remboursement pour les 6 à 11 ans. En effet, ajouter cette extension au dossier aujourd’hui impliquerait le retrait du dossier en cours et l’introduction d’un nouveau dossier. La procédure de remboursement devrait alors reprendre à zéro, avec une importante perte de temps à la clé. C’est pourquoi l’Association Muco trouve qu’il est important de d’abord mener à bien la procédure actuelle qui concerne les personnes de plus de 12 ans, et ce le plus rapidement possible.   

Pour ce qui concerne le calendrier de la procédure, nous désirons également souligner qu’il appartient au gouvernement et à la firme de trouver une solution le plus rapidement possible endéans le temps maximal imparti, sans invoquer les suspensions inutiles auxquelles le ministre a fait référence. Étant donné le contexte international, qui voit l’ensemble de nos pays voisins bénéficier déjà d’un accord de remboursement, nous pensons qu’il doit être possible de trouver une solution dans le temps imparti. Dans tous les cas, l’Association Muco continue à entreprendre toutes les démarches nécessaires afin de porter cette question à la connaissance de nos décideurs politiques.  

 Il vous est possible de suivre le mini-débat en question (à partir de la 42e minute)  via ce lien