Positief advies over Symkevi®

dinsdag, juli 31, 2018

Op 26 juli gaf het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA) een eerste positief advies over de toelating van Symkevi® tot de Europese markt. Op dit moment is Symkevi® alleen beschikbaar in de Verenigde Staten en Canada, waar het geneesmiddel bekend staat onder de naam Symdeko.

Net zoals bij de andere CFTR-modulatoren (bv. Kalydeco of Orkambi) is Symkevi® niet voor alle mensen met muco werkzaam. Het advies van het EMA heeft betrekking op personen van 12 jaar en ouder die een dubbele F508del-mutatie of één F508del EN één van de volgende 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T

Opgelet: er moeten heel wat goedkeuringen volgen vooraleer in België Symkevi® terugbetaald kan worden. Het is nu aan de fabrikant, Vertex, om de eerste stap te zetten en een terugbetalingsdossier in te dienen bij het Riziv.